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能力验证复评审、扩项评审工作方案

发布时间:2019-06-10


    为做好中心能力验证提供者复审、扩项评审准备工作,确保顺利通过CNAS组织的对中心能力验证提供者复评审、扩项评审,特制订本方案。

一、组织领导

为切实加强复评审、扩项评审评审工作的组织领导,确保准备工作顺利展开,中心成立复评审、扩项评审评审准备工作领导小组。

组长:祝卫平  蔡正新

副组长:卢云雁  曾明

成员:付琼华、马平、钱婷、杨惠娟、潘莉兰、俞斌、陈建昌

领导小组下设四个工作组,各工作小组另行制定本小组详细工作分案。

(一)技术要求组

组长:潘莉兰、

成员:付琼华、俞斌、邓盼、王芳、林奥

职责:负责认可准则技术要求部分的落实,具体包括《能力验证提供者认可准则》 CNAS-CL032010中:4.1总则、4.2人员、4.3设备设施和环境、4.4能力验证计划的设计、4.5方法和程序的选择、4.6能力验证计划的运作、4.7数据分析和能力验证计划结果的评价、4.8报告、4.9与参加者的沟通、4.10保密等相关条款督查落实。

工作重点:在各能力验证计划实施过程中产生的技术记录的整理和审核。

(二)管理要求组

组长:曾明

成员:马平、魏、彭辉、陈康彦

职责:负责认可准则管理要求部分的落实,具体包括:5.1组织、5.2管理体系、5.3文件控制、5.4要求和标书的评审、5.5分包服务、5.6服务和供应品的采购、5.7客户服务、5.8投诉和申诉、5.9不符合工作的控制、5.10改进、5.11纠正措施、5.12预防措施、5.13记录的控制、5.14内部审核、5.15管理评审。

重点工作:在能力验证计划管理过程中质量记录的整理和审核。

(三)后勤保障及服务组

组长:钱婷

成员:杨惠娟、高欣、陈建昌、石建、甘宁远、秦金羽

职责:负责复评审、扩项评审评审准备过程中的卫生环境、物质采购保障、评审专家行程及食宿安排。

(四)宣传组

组长:陈建昌

成员:姜珂、张蓓、胡成

职责:负责中心宣传栏目的策划和实施。

技术要求组和管理要求组由曾明分管负责,后勤保障和服务组和宣传组由卢云雁分管负责。

二、工作安排及时间节点

(一)条款认领人员分工职责分工

按照中心管理体系文件要求及具体工作人员职责分工,对准则条款进行分解认领,确定具体实施的一级责任人即资料准备人、二级责任人即科室负责人、三级责任人即支部书记和技术、质量主管,确保证层层抓落实。(详见附件12019CNAS复审、扩项评审条款认领表)

(二)资料整理及验收(65日—11日)

各科室及相关人员对自身负责的工作进行资料整理,分门别类,做好封面、侧封、卷内目录(610日前完成)。611日由综合办公室对各科室整理的资料进行验收,不符合文档整理要求进行提出整改要求。612日前整改完成。

(三)各组具体任务安排及布置(66日)

各工作小组66日前按各自小组的工作分工拿出本组具体工作日程及人员安排,做细做实、责任到人。

(四)资料审核及改进(612日—21日)

技术管理组和质量管理组组织人员按计划有步骤的对准备的相关资料进行审核,发现问题及时要求相关人员改进。审核工作612-14日完成,改进工作617-19日完成。620-21日对技术管理组和质量管理组进行审核和改进情况进行验证落实。

(五)评审后勤保障及服务(65日至73日)

后勤保障及服务组负责制作现场评审工作手册、负责专家联系、交通、食宿等安排从65日开始实施,具体工作落实到人,评审工作结束后完成。

(六)宣传组工作(65-73日)

宣传组负责中心电子屏、微信公众号、中心网站等媒介及单位走道办公室等场所的宣传策划和实施。

(七)资料梳理及迎检演练(622-30日)

技术要求组和管理要求组进行迎检资料重新核查和准备,及时查漏补缺;后勤保障组和服务组、宣传组对后勤保障和宣传工作进行演练,及时改进。

(八)现场评审后整改(73-731日)

现场评审后即可开始不符合项整改,按评审组要求的时间内提前两周完成整改报告提交评审组,曾明负责。

 

 

 

                               湖北省临床检验中心 

                                 201965