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新冠质控品如何选择?如何判断质控结果是否在控?

发布时间:2022-05-26



新冠质控品如何选择?如何判断质控结果是否在控?



当采集的核酸样本被转运到医学实验室中,检验人员需要通过样本接收、核酸提取、核酸扩增、结果分析等一系列步骤才能将接收的样本变为最终的结果报告。核酸检测质量对疫情防控尤为重要,而质控品是质量保证中必不可少的环节。



什么是质控品?



用于质量控制的样本被称为质控品,可以用于检验系统性能验证、室内质量控制以及室间质量评价等。



质控品的分类



常用质控品分为阴性质控品和阳性质控品。前者可以排除试剂或环境污染导致的假阳性结果。后者能监测试剂性能或人员操作是否正常,用来排除假阴性结果。质控品应随机放在临床标本中,参与从提取到扩增的全过程。



新冠检测每批实验需要多少质控品?



实验室应按照《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》(国卫办医函〔202053号)要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的1.5-3倍)、3份阴性质控品(生理盐水)。质控品随机放在临床标本中,参与从提取到扩增的全过程。



常见的新冠阳性质控品类型有哪些?



目前常用的新冠病毒阳性质控品有噬菌体假病毒颗粒和慢病毒载体等方式制备,其各有优缺点,详见下表。






 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 






如何判断质控结果在控?



    阳性质控品能够被检出;



阴性质控品应当均为阴性;



生理盐水内标应不出现扩增;



既往阴性质控品样本内标应正常。



为何推荐第三方质控品?



ISO 15189-2012医学实验室-质量和能力的要求》5.6.2.2中建议实验室宜考虑使用独立的第三方质控品。因第三方质控品不针对于特定检测系统和试剂进行优化,具有广泛的通用性,可更为客观地评估检测系统和反映误差水平。



了解不同类型新冠病毒核酸检测质控品,明确其使用目的并合理使用,才能最大程度充分发挥质控品作为检测质量保证“小卫士”的作用。



(以上内容源于检验星空公众号)