行业动态临床实验室质量管理的核心内容有内审和管理评审，其涉及到性能验证和/或性能确认、室内质控和室间质评、SOPs的可操作性及全员遵循、质量指标、质量目标等诸多环节和概念。但在实际的临床实验室质量管理及ISO15189认可过程中，上述方面仍存在较多问题：如目的不明确、流于形式、室内质控和室间质评与临床标本的检测无有机的联系、性能验证方法欠妥及其合格判断标准选择不当等。实验室人员往往不清楚性能验证和/或性能确认与室内质控和/或性能确认、内审与SOPs的可操作性及全员遵循之间的内在联系，也不明白质量指标与质量目标之间的因果关系。实验室认可中评审员的认识也很不一致，从而导致许多实验室人员深感困扰。
因此，为进一步明确上述问题，集思广益，国家卫生健康委临床检验中心定于2019年8月27~28日在长沙举办 “第四届全国临床实验室质量管理高峰论坛”（京医论坛）。届时将由国内在上述四个主题方面实际工作中有特色的实验室专家进行介绍（每位专家约50分钟），主持人及全体参会者聚焦讨论（每位专家发言后讨论40分钟），然后每个主题后设置一个正反辩论环节（邀请一位专家作为正方，一位作为反方，各10分钟提出论据，然后全体参与讨论1小时）。 以期能对国内临床实验室质量管理的上述方面正本清源。欢迎感兴趣的实验室同道及ISO15189认可评审员参会并参与讨论。
一、 论坛报到时间
2019年8月26日14:00-20:00
20:00以后到达代表可先在酒店前台办理入住手续，27日上午7:30-9:00至会议报到处补办报到手续
二、 论坛时间
2019年8月27日至28日
论坛预计结束时间为2019年8月28日下午17：00-18：00
三、 论坛具体地点
碧桂园凤凰酒店（湖南省长沙经济技术开发区星沙大道325号，
酒店电话：0731-88288888）
乘车路线：
（1） 长沙火车站—碧桂园凤凰酒店：
步行至车站路口站，乘坐127公交车到长沙县卫校，换乘106路到达碧桂园凤凰酒店前坪；或直接乘出租车至酒店，车费约为40元（车程16公里，约35分钟）。
（2） 长沙南站火车站—碧桂园凤凰酒店：
步行至长沙火车南站，乘坐503公交车到星沙通城广场，换乘106路公交车到碧桂园凤凰酒店；或直接乘出租车至酒店，车费约为50元（车程11公里，约20分钟）。
（3） 长沙黄花国际机场—碧桂园凤凰酒店：
乘坐快巴（城乡公交4号线）到星沙汽车站，换乘星沙106路公交车直达碧桂园凤凰酒店前坪；或直接乘出租车至酒店，车费约为50元（车程20公里，约20分钟）。
四、 论坛注册
(一) 在线报名
请于2019年8月10日前扫描通知下方二维码进行在线填报。
通知原件可登陆国家卫健委临床检验中心网站
（www.nccl.org.cn），点击“会议培训”进行下载。
注：① 每人仅限填写一次，请准确填写报名信息；② 会议发票抬头单位名称为缴费单位，并需提供缴费单位的“统一社会信用代码”（提供前请咨询各单位财务），各代表在线报名时请务必正确填写此项。③提前报名代表将按需预留住宿，请准确填写。因单人间数量有限，先到先得，敬请谅解。
(二) 会务费
收费标准：1000元/人。
注：① 为便于发票领取，请各代表于2019年8月10日前汇款至我中心账户缴纳会务费。2019年8月10日后汇款或会议报到当天现场缴费者，开具发票将有一定时间延滞。② 会议报到当天现场缴纳会务费者，会务费需以现金形式在报到现场支付,不刷银联卡,敬请理解。针对使用“公务卡”代表，会务组将提供“现场不能刷卡证明”。③ 汇款时请备注：“京医论坛会务费”；若为个人汇款请额外注明单位信息，以防重名；请勿其他单位代缴，以免无法开具发票。④ 报到当天请携带汇款凭证至报到处领取发票。
五、 酒店住宿
标准双人间：209元/人.天。单人间：418元/人.天。食宿交通费自理。
注：① 代表报到后持相关凭证在酒店大堂前台自行缴费办理入住手续。代表需支付2天的房费（8月28日中午14：00前退房），提前退房不退费用，敬请谅解。② 代表如需续住，可与酒店前台联系按会议价格办理。③ 未预先报名的参会人员不保证住宿，可自行联系会场周边酒店。
六、 论坛主题
临床实验室质量管理的关键问题及对策：
1. 性能验证和/或性能确认与室内质控和室间质评两者之间的内在联系
2. 内审与SOPs可操作性及全员遵循
3. 管理评审与质量指标和质量目标之间的内在联系
七、 论坛拟讨论及辩论的主要内容
(一) 讨论内容
1. 检验程序的性能验证（verification）和/或性能确认(validation)验证或确认的究竟是什么？
2. 室内质量控制和室间质量评价/能力验证真正目的是什么？如何才能达到上述目的？
3. 检验程序的性能验证（verification）和/或性能确认(validation)验证或确认与室内质量控制和室间质量评价/能力验证间的内在联系是什么？
4. 从实验室SOPs的可操作性及全员遵循程度能看到实验室内审的有效性吗？
5. 实验室管理评审的有效性如何体现？
6. 质量指标与质量目标的内在联系是什么？如何制定质量目标？
(二) 辩论主题
1. 内容：检验程序性能验证的合格判断标准：
（正方）检验程序的性能验证的合格判断标准除了相应检测试剂或系统的厂家说明书所宣称的性能，还有国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、公开发表的临床应用指南和专家共识等；
（反方）检验程序的性能验证的合格判断标准只能是相应检测试剂或系统的厂家说明书所宣称的性能。
2. 内容：室内质量控制包括哪些方面：
（正方）室内质量控制除了在每批临床标本检测时的上述外加质控品同时检测外，实验室环节条件、仪器设备维护校准、试剂方法性能验证或确认、人员培训及其能力和SOPs等也是室内质控的有机组成部分；
（反方）室内质量控制就是在每一批临床标本检测时，处加不同浓度质控品（定量）或阴性和弱阳性质控品（定性）同时检测，采用非统计和/或统计学方法判断在控或失控。
3. 内容：SOPs的可操作性及全员遵循与内审
（正方）内审计划的制订可考虑按照外部评审的方式进行。对每一要素列表或直接采用外审的表格进行审核；
（反方）内审计划的制订应覆盖质量管理体系的所有要素，主要是对工作人员在实际日常检测中对质量管理体系的遵循性的审核。
4. 内容：质量指标、质量目标与管理评审
（正方）观察哪些质量指标是实验室根据自身质量管理实施的实际情况确定的，质量目标不是一成不变的，每年的质量指标的统计是管理评审时确定下一年度新的质量目标的基础；
（反方）质量指标是质量指标，与质量目标关系不大，管理评审不需要特别关注这些。此外，质量目标应定的宽松一些，以免实验室难以做到。
八、 论坛咨询
请与国家卫生健康委临床检验中心联系。
联 系 人：彭绒雪 李小鹏 张瑞 李金明
联系电话：010-58115053
九、 汇款账户信息
户 名：国家卫生健康委临床检验中心
开户银行：中国工商银行北京崇文门外大街支行
账 号：0200000509014494542
十、 在线报名通道
国家卫生健康委临床检验中心
2019年7月17日
鄂公网安备 42010602004574号
