检验质控乙肝病毒DNA是乙肝病毒感染最直接和特异的指标，然而常规的乙肝病毒DNA检测方法由于检测阴性的范围比较宽，容易出现假阴性的情况，从而导致误诊。而高敏度乙肝病毒DNA定量分析能够更准确的检测低浓度的乙肝病毒，明确有无乙肝病毒感染、抗病毒药物治疗的终点等等，更好的避免假阴性的结果。
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一、高敏DNA和普通DNA有什么区别？
高敏DNA和普通DNA的区别在于由于检测试剂的灵敏性不同，而检测出的最低值不一样。 高敏DNA能检测出更低的病毒数值，有的医院是能检测出小于15IU/ml或者小于20IU/ml，而普通DNA能检测出的数值是小于100IU/ml，或者有的医院小于500IU/ml就无法具体的分辨精确的数值。 对于一部分DNA是阴性的慢性肝病患者，肝功能可能反复异常，或者肝胆脾超声显示疾病有进展，有肝硬化的倾向。
这时没有抗病毒的指征，因为病毒是阴性的，所以要求做高灵敏度的DNA，分辨具体的DNA水平到底有多少，确定是否需要进一步的抗病毒治疗。 高灵敏的DNA比普通的DNA更贵。普通HBV DNA检测的价格是100元左右，而高敏HBV DNA检测价格是400-600元左右。
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二、高灵敏度检测在预防病毒传播和疾病发病中的意义
一方面，高敏检测方法可显著提高隐匿性HBV感染（HBV DNA水平通常＜200IU/ml）的诊断率；进一步降低输血、肝移植、血液透析等途径传播乙肝病毒的风险；精准判断HBV感染孕妇孕期HBV DNA水平，判断患者是否需要予以抗病毒以进一步降低HBV的母婴传播；及时发现抗病毒过程中的病毒学突破或耐药，以便及时调整治疗；更早察觉接受肿瘤化疗或免疫抑制剂治疗抗-HBc阳性者出现HBV再激活，预防或降低肝衰竭的发生率。
另一方面，高灵敏检测可更科学准确判断抗病毒应答情况。一项横断面研究纳入2019-2020年期间，中国40家医院的636例在当地实验室HBV DNA检查结果低于检测下限或阴性的CHB患者，采用高灵敏HBV DNA试剂评估CHB经治患者的实际病毒学应答情况，研究显示，治疗24周后，非高敏HBV DNA检测低于下限或阴性的患者中仍有25.3%患者未获得完全病毒学应答。另一项横断面研究，采用HBV DNA高敏检测，以评估慢性乙型肝炎经治患者的真实病毒学应答情况。研究共纳入全国39家医院的1000名接受ETV初治24-48周且HBV DNA水平低于非高敏检测试剂的检测下限的慢性乙型肝炎患者，在普通试剂检测阴转的初治CHB患者中，高敏检测下仍有27.1%未实现完全病毒学应答。
此外，高灵敏度检测可及时发现低病毒血症患者，对降低耐药发生率，肝纤维化/肝硬化进展，肝癌发生，提高患者生存率至关重要。
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三、普敏定量检测可满足绝大部分CHB患者需求
HBV DNA检测的意义为评估病情，指导启动抗病毒治疗，明确抗病毒治疗效果。HBV DNA定量检测技术不断发展，检测灵敏度有所不同。普敏和高敏是相对的概念，目前普敏HBV DNA检测大部分医院的下限是100 IU/ml，高敏的检测下限大部分是20 IU/ml，灵敏度的主要差别是20-100 IU/ml之间。
对于初治患者，从自然史角度看，普敏可覆盖绝大多数患者治疗前评估。初治CHB患者的HBV DNA在不同分期均＞103 IU/ml，普敏检测已可覆盖，只有对于免疫控制期的＜100 IU/ml的少数人群，可采用高敏检测作为补充。对于经治人群，仅少数HBV DNA在20-100 IU/ml之间，75%的经治患者靠普敏检测就已足够，高敏检测作为补充检测手段，可检测HBV DNA在20-100IU/ml这25%人群。对于不确定期人群，普敏检测也可覆盖大多数患者。
总结
普敏和高敏这两种方法是互相补充的，从不同角度在临床中进行应用，最终目的是消除病毒性肝炎。这个辩题的存在是因为两种方法存在明显的费用差异，高敏方法临床价值高于普敏，但是出于为患者经济负担考虑的角度，普敏也可应用于大部分患者。如果不考虑费用，高敏的应用价值是更高的，可以更好的指导我们评估抗病毒治疗应答情况，判断疗效。推广不是现阶段让所有患者都用高敏方法，而是推广要进行HBV DNA精准检测的理念。
（文章来源于检验星空公众号）
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