检验质控截至3月31日，国家药监局应急审批的检测试剂产品分为两类，分别是核酸检测试剂和抗体检测试剂。已批准新冠病毒检测试剂（核酸检测试剂17个，抗体检测试剂8个）清单如下：
1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203210062)
2.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20203400240)
3.新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海复星长征医学科学有限公司 国械注准20203400299)
4.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海伯杰医疗科技有限公司 国械注准20203400065)
5.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法） (武汉中帜生物科技股份有限公司 国械注准20203400302)
6.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20203400057)
7.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203400060)
8.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20203400176)
9.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） (英诺特（唐山）生物技术有限公司
国械注准20203400177)
10.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (迈克生物股份有限公司 国械注准20203400184)
11.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海捷诺生物科技有限公司 国械注准20203400058)
12.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM / IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） (南京诺唯赞医疗科技有限公司
国械注准20203400239)
13.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (圣湘生物科技股份有限公司 国械注准20203400064)
14.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20203400063)
15.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 国械注准20203400179)
16.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (广东和信健康科技有限公司 国械注准20203400199)
17.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (武汉明德生物科技股份有限公司 国械注准20203400212)
18.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法） (上海仁度生物科技有限公司 国械注准20203400300)
19.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法） (安邦（厦门）生物科技有限公司 国械注准20203400298)
20.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法） (武汉中帜生物科技股份有限公司
国械注准20203400301)
21.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203400059)
22.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
国械注准20203400182)
23.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
国械注准20203400183)
24.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） (杭州优思达生物技术有限公司 国械注准20203400241)
25.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20203400198
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